ISO 22716 · Kozmetika · Crna Gora

ISO 22716 — dobra proizvođačka praksa u kozmetici

Za kozmetiku koja se stavlja na tržište EU, dobra proizvođačka praksa nije izbor proizvođača — traži je sama regulativa, a ISO 22716 je način da se dokaže.

Besplatno se konsultujte Niste sigurni da li vam treba?Pozovite nas

ℹ️ ISO 22716 je dobra proizvođačka praksa (GMP) za kozmetiku. Za tržište EU usklađenost sa GMP-om je zakonska obaveza, a sertifikat je dobrovoljan — dobrovoljno je dakle samo to da vam neko potvrdi ono što ionako morate imati.

Šta je ISO 22716?

ISO 22716 daje smjernice za proizvodnju, kontrolu, skladištenje i otpremu kozmetičkih proizvoda. Uređuje ono što odlučuje o bezbjednosti proizvoda a ne vidi se na deklaraciji: prostor i tok materijala, higijena osoblja, oprema i njeno čišćenje, prijem i kontrola sirovina i ambalaže, te vođenje serije od naloga do otpreme.

Poseban dio su reklamacije, odstupanja i povlačenje proizvoda — sposobnost da se na osnovu broja serije utvrdi šta je ugrađeno, gdje je otišlo i da se to povuče. To je i ono što inspekcija provjerava prvo. Standard se često uvodi uz ISO 9001, jer GMP pokriva proizvodnju a 9001 ostatak poslovanja.

Kada se traži ISO 22716?

Kod proizvodnje, pakovanja, ispitivanja i skladištenja kozmetike. Za plasman na tržište EU, uredba o kozmetičkim proizvodima traži proizvodnju po dobroj proizvođačkoj praksi, a ISO 22716 je standard koji se za to koristi kao referenca.

Nezavisno od propisa, sertifikat traže distributeri, trgovinski lanci i naručioci proizvodnje pod tuđom robnom markom — njima je to najbrži dokaz da im proizvod pravite kako treba.

Put do sertifikata

Sve se vrti oko šarže: da se zna šta je u njoj, ko ju je radio i gdje je otišla:

Prostor i tokoviZoniranje proizvodnje, razdvajanje tokova materijala i ljudi, higijenski režim i uslovi u prostoru.

OsobljeOdgovornosti, zdravstveni uslovi, higijena i obuke — sa zapisima koji to potvrđuju.

OpremaOdržavanje, čišćenje i, gdje je potrebno, kvalifikacija opreme i kalibracija mjerila.

Sirovine i ambalažaPrijem, kontrola, skladištenje i ocjena dobavljača, uključujući ambalažu koja dolazi u dodir sa proizvodom.

Proizvodnja i kontrolaEvidencija šarže, kontrola u toku proizvodnje, uzorkovanje i puštanje gotovog proizvoda.

Reklamacije i sertifikacijaPostupanje sa odstupanjima, reklamacijama i povlačenjem, interne provjere i sertifikaciona provjera.

Ko izdaje sertifikat

Sertifikat izdaje akreditovano sertifikaciono tijelo i on je dobrovoljan. Usklađenost sa dobrom proizvođačkom praksom, međutim, provjerava i nadležni organ na tržištu, nezavisno od toga imate li sertifikat. Obaveze onoga ko proizvod stavlja na tržište EU — odgovorno lice, dosije o proizvodu i prijava proizvoda — ostaju na njemu i sertifikat ih ne zamjenjuje.

0zadovoljnih klijenata

0trenutno aktivnih projekata

0konsultanata u mreži

Naš obim podrške

Uređenje pogona

Zoniranje, tokovi i higijenski režim postavljeni prema onome što stvarno proizvodite.

Dokumentacija šarže

Evidencije proizvodnje, kontrole i puštanja proizvoda, sa sljedivošću do sirovine i dobavljača.

Dobavljači i ambalaža

Kriterijumi za ocjenu dobavljača i kontrolu prijema, uključujući ambalažu.

Povlačenje i reklamacije

Postupak povlačenja koji se može izvesti u satima, i vježba koja to dokazuje.

Veza sa srodnim standardima

ISO 9001 pokriva ostatak firme, ISO 22000 i HACCP se traže ako pored kozmetike radite i proizvode za ishranu, a ISO 14001 pokriva otpad i rastvarače iz proizvodnje.

Oblasti u kojima se ovaj standard najčešće traži:

ISO 22716 obuke Crna Gora

Obuke za proizvodne timove u kozmetičkoj industriji — higijena i tokovi, evidencija šarže, kontrola sirovina i postupak povlačenja proizvoda. Držimo ih uživo u Podgorici i Bijelom Polju, kao i online za cijelu Crnu Goru.

Pogledajte obuke

Česta pitanja o ISO 22716

Da li je ISO 22716 obavezan?

Sam sertifikat nije. Za tržište EU obavezna je proizvodnja po dobroj proizvođačkoj praksi, a ISO 22716 je standard po kojem se ta praksa najčešće uspostavlja i dokazuje.

Šta je dosije o proizvodu i ko je odgovorno lice?

To su obaveze iz propisa o kozmetici koje ima onaj ko proizvod stavlja na tržište EU: imenovano odgovorno lice i dosije sa podacima o proizvodu, njegovoj bezbjednosti i proizvodnji. ISO 22716 pokriva proizvodni dio te priče.

Može li se raditi uz ISO 9001?

Može i najčešće se tako radi — dokumentacija, obuke i interne provjere su zajedničke, pa je uvođenje oba jeftinije nego jedno po jedno.

Koliko košta ISO 22716?

Zavisi od veličine pogona, broja proizvodnih linija i zatečenog stanja prostora i dokumentacije. Pošaljite kratak opis proizvodnje za okvirnu ponudu. Red veličine, iz naših projekata: za mikro i male organizacije sa jednom lokacijom uvođenje se mjeri u hiljadama eura — najčešće nekoliko hiljada; za srednje organizacije ili za više standarda odjednom ide na desetak hiljada, a za velike sisteme sa više lokacija i složenim procesima i do nekoliko desetina hiljada. Rad sertifikacione kuće plaća se posebno i direktno njoj, jer sertifikat izdaje ona, a ne mi. Sertifikat se ne kupuje — ne postoji iznos za koji se dobija bez provjere; plaća se uvođenje sistema i nezavisna provjera usaglašenosti.

📋 Provjerite tačnu cijenu za vašu organizaciju →

Neke od naših referenci

Više od 400 organizacija u Crnoj Gori i regionu prošlo je kroz implementaciju sa nama — od banaka, berze i državnih organa do proizvodnje, IT-ja, laboratorija i ugostiteljstva. Ovo je dio njih.