ISO 22716 · Kozmetika · Hrvatska

ISO 22716 — dobra proizvođačka praksa u kozmetici

Za kozmetiku koja se stavlja na tržište EU dobra proizvođačka praksa nije stvar proizvođačeva odabira — traži je sama regulativa, a ISO 22716 način je da se to dokaže.

Besplatno se konzultirajte Niste sigurni treba li vam?Nazovite nas

ℹ️ ISO 22716 je dobra proizvođačka praksa (GMP) za kozmetiku. Za tržište EU usklađenost s GMP-om je zakonska obveza, a certifikat je dobrovoljan — dobrovoljno je dakle samo to da vam netko potvrdi ono što ionako morate imati.

Što je ISO 22716?

ISO 22716 daje smjernice za proizvodnju, kontrolu, skladištenje i otpremu kozmetičkih proizvoda. Uređuje ono što odlučuje o sigurnosti proizvoda, a ne vidi se na deklaraciji: prostor i tok materijala, higijena osoblja, oprema i njezino čišćenje, prijam i kontrola sirovina i ambalaže te vođenje serije od naloga do otpreme.

Poseban dio čine reklamacije, odstupanja i povlačenje proizvoda — sposobnost da se na temelju broja serije utvrdi što je ugrađeno, kamo je otišlo i da se to povuče. To je i ono što inspekcija prvo provjerava. Standard se često uvodi uz ISO 9001, jer GMP pokriva proizvodnju, a 9001 ostatak poslovanja.

Kada se traži ISO 22716?

Kod proizvodnje, pakiranja, ispitivanja i skladištenja kozmetike. Za plasman na tržište EU uredba o kozmetičkim proizvodima traži proizvodnju prema dobroj proizvođačkoj praksi, a ISO 22716 je standard koji se za to koristi kao referenca.

Neovisno o propisima, certifikat traže distributeri, trgovački lanci i naručitelji proizvodnje pod tuđom robnom markom — njima je to najbrži dokaz da im proizvod izrađujete kako treba.

Put do certifikata

Sve se vrti oko šarže: da se zna što je u njoj, tko ju je izradio i kamo je otišla:

Prostor i tokoviZoniranje proizvodnje, razdvajanje tokova materijala i ljudi, higijenski režim i uvjeti u prostoru.

OsobljeOdgovornosti, zdravstveni uvjeti, higijena i edukacije — sa zapisima koji to potvrđuju.

OpremaOdržavanje, čišćenje i, gdje je potrebno, kvalifikacija opreme i kalibracija mjerila.

Sirovine i ambalažaPrijam, kontrola, skladištenje i ocjena dobavljača, uključujući ambalažu koja dolazi u dodir s proizvodom.

Proizvodnja i kontrolaEvidencija šarže, kontrola tijekom proizvodnje, uzorkovanje i puštanje gotovog proizvoda.

Reklamacije i certifikacijaPostupanje s odstupanjima, reklamacijama i povlačenjem, interne provjere i certifikacijska provjera.

Tko izdaje certifikat

Certifikat izdaje akreditirano certifikacijsko tijelo i on je dobrovoljan. Usklađenost s dobrom proizvođačkom praksom, međutim, provjerava i nadležno tijelo za nadzor tržišta, neovisno o tome imate li certifikat. Obveze onoga tko proizvod stavlja na tržište EU — odgovorna osoba, dokumentacija o proizvodu i prijava proizvoda — ostaju na njemu i certifikat ih ne zamjenjuje.

0zadovoljnih klijenata

0trenutno aktivnih projekata

0konzultanata u mreži

Naš opseg podrške

Uređenje pogona

Zoniranje, tokovi i higijenski režim postavljeni prema onome što stvarno proizvodite.

Dokumentacija šarže

Evidencije proizvodnje, kontrole i puštanja proizvoda, sa sljedivošću do sirovine i dobavljača.

Dobavljači i ambalaža

Kriteriji za ocjenu dobavljača i kontrolu prijama, uključujući ambalažu.

Povlačenje i reklamacije

Postupak povlačenja koji se može provesti u roku od nekoliko sati i vježba koja to dokazuje.

Veza sa srodnim standardima

ISO 9001 pokriva ostatak tvrtke, ISO 22000 i HACCP traže se ako uz kozmetiku proizvodite i prehrambene proizvode, a ISO 14001 pokriva otpad i otapala iz proizvodnje.

Područja u kojima se ovaj standard najčešće traži:

ISO 22716 edukacije Hrvatska

Edukacije za proizvodne timove u kozmetičkoj industriji — higijena i tokovi, evidencija šarže, kontrola sirovina i postupak povlačenja proizvoda. Održavamo ih online i uživo u vašim prostorijama, po dogovoru, za cijelu Hrvatsku.

Pogledajte edukacije

Česta pitanja o ISO 22716

Je li ISO 22716 obvezan?

Sam certifikat nije. Za tržište EU obvezna je proizvodnja prema dobroj proizvođačkoj praksi, a ISO 22716 je standard prema kojem se ta praksa najčešće uspostavlja i dokazuje.

Što je dokumentacija o proizvodu i tko je odgovorna osoba?

To su obveze iz propisa o kozmetici koje ima onaj tko proizvod stavlja na tržište EU: imenovana odgovorna osoba i dokumentacija s podacima o proizvodu, njegovoj sigurnosti i proizvodnji. ISO 22716 pokriva proizvodni dio te priče.

Može li se raditi uz ISO 9001?

Može, i najčešće se tako radi — dokumentacija, edukacije i interne provjere su zajedničke, pa je uvođenje obaju standarda jeftinije nego jednog po jednog.

Koliko košta ISO 22716?

Ovisi o veličini pogona, broju proizvodnih linija i zatečenom stanju prostora i dokumentacije. Pošaljite kratak opis proizvodnje za okvirnu ponudu.

📋 Provjerite točnu cijenu za vašu organizaciju →

Neke od naših referenci

Više od 400 organizacija u Crnoj Gori i regiji prošlo je kroz implementaciju s nama — od banaka i državnih tijela do proizvodnje, IT-a, laboratorija i ugostiteljstva.