ISO/IEC 17025:2017 · Crna Gora
Priprema laboratorija za ISO/IEC 17025 akreditaciju u Crnoj Gori
Oznaka u Crnoj Gori: MEST EN ISO/IEC 17025:2018
ISO/IEC 17025 utvrđuje zahtjeve za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i etaloniranje. Akreditacija po ovom standardu je međunarodna potvrda da su rezultati vaše laboratorije tehnički valjani i pouzdani.
Šta je ISO/IEC 17025:2017?
Za razliku od sertifikacije sistema menadžmenta, ovdje se radi o akreditaciji: nacionalno akreditaciono tijelo (u Crnoj Gori ATCG) ocjenjuje i sistem menadžmenta i tehničku kompetentnost — metode, opremu, osoblje i validnost rezultata. Akreditovani izvještaji priznaju se međunarodno kroz ILAC sporazume.
Pripremamo laboratorije svih vrsta — hemijske, mikrobiološke, građevinske, metrološke — od uspostavljanja sistema do uspješne ocjene, uključujući validaciju metoda i proračune mjerne nesigurnosti.
Faze implementacije
Stvarne faze kroz koje vodimo svaki projekat uvođenja ISO/IEC 17025 standarda — od pripreme do sertifikata, koji dolazi tek na kraju:
Sistem menadžmenta
Priprema prati strukturu standarda: Niste sigurni da li ste usaglašeni sa ovim zahtjevima? Provjerite kroz kratku samoprocjenu na dnu stranice.
Nepristrasnost, povjerljivost i organizacija
Uređujemo strukturu, odgovornosti i mehanizme zaštite nepristrasnosti rezultata.
Resursi: osoblje, prostor, oprema
Kompetencije i ovlašćenja osoblja, uslovi sredine, oprema sa etaloniranjem i mjernom sljedivošću.
Metode i validacija
Izbor, verifikacija i validacija metoda, sa procjenom mjerne nesigurnosti.
Obezbjeđenje valjanosti rezultata
Kontrolne karte, međulaboratorijska poređenja (PT šeme) i interna kontrola kvaliteta.
Od zahtjeva do izvještaja
Pregled zahtjeva klijenta, rukovanje uzorcima, zapisi i izvještavanje o rezultatima.
Sistem menadžmenta
Dokumentacija, rizici, interni audit i preispitivanje — priprema za ocjenu ATCG.
Put do sertifikata
Akreditaciju sprovodi nacionalno akreditaciono tijelo:
Preduslov svega: sistem je implementiran i primijenjen u praksi — svi zahtjevi standarda ispunjeni, sproveden interni audit i preispitivanje rukovodstva.
Podnošenje prijave ATCG sa obimom akreditacije (metode) i dokumentacijom sistema.
Tim ocjenjivača (uključujući tehničke eksperte) provjerava sistem i posmatra izvođenje metoda.
Korektivne mjere u zadatim rokovima; pomažemo u odgovorima i dokazima.
Redovna nadzorna ocjenjivanja i ponovno ocjenjivanje u akreditacionom ciklusu.
Prednosti uvođenja standarda
ILAC MRA sporazumi znače prihvatanje izvještaja bez ponovnih ispitivanja.
Mnoga ispitivanja za organe i inspekcije smiju raditi samo akreditovane laboratorije.
Validacija metoda i PT šeme objektivno dokazuju kvalitet rezultata.
Akreditovan obim otvara tržišta i tendere nedostupne neakreditovanima.
Ilustrativan, tipičan scenario koji često čujemo od klijenata — ne predstavlja konkretnog, imenovanog klijenta.
“Rezultati su bili tačni, ali nijesmo to mogli strogo formalno da dokažemo — nije postojala procjena mjerne nesigurnosti niti dokaz validacije metoda. Kroz akreditaciju smo uveli mjernu nesigurnost za svaku metodu i redovna međulaboratorijska poređenja — sad kad klijent ospori rezultat, imamo dokaz, a ne samo riječ.”
— čest scenario naših klijenata
Obuke za ISO/IEC 17025 na srpskom/crnogorskom jeziku — od osnovnog razumijevanja standarda do obuke za internog auditora. Držimo ih uživo u Podgorici i Bijelom Polju, kao i online za cijelu Crnu Goru.
Česta pitanja o ISO/IEC 17025:2017
Koja je razlika između akreditacije i sertifikacije?
Sertifikacija potvrđuje sistem menadžmenta; akreditacija potvrđuje i tehničku kompetentnost za konkretne metode — zato je zahtjevnija i sprovodi je nacionalno akreditaciono tijelo.
Ko akredituje laboratorije u Crnoj Gori?
Akreditaciono tijelo Crne Gore (ATCG), čije akreditacije se međunarodno priznaju kroz EA i ILAC sporazume.
Koliko traje priprema?
Prije svega zavisi od pristupa implementaciji i od toga koliko je vaša organizacija već usaglašena — obično 6 do 12 mjeseci, zavisno od broja metoda u obimu i zrelosti laboratorije. Kod velikih sistema — preko 500 zaposlenih, više lokacija ili integrisani sistem od više standarda — projekat realno traje i preko godinu dana; i takve klijente vodimo. Ispod na ovoj stranici možete provjeriti vaš trenutni nivo spremnosti kroz kratku samoprocjenu.
Da li su međulaboratorijska poređenja obavezna?
Da — učešće u PT šemama je ključni dokaz valjanosti rezultata i planira se za sve oblasti obima.
Koliko košta implementacija ISO 17025?
Ne postoji fiksna cijena koja važi za sve — trošak zavisi od oblasti (djelatnosti) organizacije, njene veličine i broja zaposlenih, izabranog standarda i postojećeg stanja sistema. Pošaljite nam kratak opis vaše organizacije i besplatno ćemo pripremiti okvirnu ponudu prilagođenu vama. Red veličine, iz naših projekata: za mikro i male organizacije sa jednom lokacijom uvođenje se mjeri u hiljadama eura — najčešće nekoliko hiljada; za srednje organizacije ili za više standarda odjednom ide na desetak hiljada, a za velike sisteme sa više lokacija i složenim procesima i do nekoliko desetina hiljada. Ocjenu akreditacionog tijela (ATCG) plaćate posebno i direktno njemu, jer akreditaciju dodjeljuje ono, a ne mi. Akreditacija se ne kupuje — ne postoji iznos za koji se dobija bez ocjene; plaća se uvođenje sistema i nezavisna ocjena kompetentnosti.
📋 Provjerite tačnu cijenu za vašu organizaciju →MEST EN ISO/IEC 17025 sertifikat ili akreditacija — šta znači?
Kada se traži MEST EN ISO/IEC 17025 sertifikat (odnosno ISO/IEC 17025:2017 sertifikat), u stvari se misli na akreditaciju: laboratorija za ispitivanje ili etaloniranje po ovom standardu ne dobija sertifikat, nego akreditaciju od nacionalnog akreditacionog tijela — u Crnoj Gori je to Akreditaciono tijelo Crne Gore (ATCG) — koje ocjenjuje kompetentnost za tačno naveden obim. Nacionalno izdanje standarda u Crnoj Gori nosi identičan sadržaj kao međunarodno izdanje — isti zahtjevi, iste klauzule, samo pod domaćom oznakom — zato se na tenderima sreću obje oznake za isti standard.
Zašto se oznake razlikuju, a standard je isti?
Svaka zemlja članica evropskog i međunarodnog sistema standardizacije preuzima isti standard u sopstveni nacionalni katalog i dodaje mu nacionalni prefiks — u Crnoj Gori je to MEST. Sadržaj, struktura, klauzule i svi zahtjevi koje auditor provjerava na sertifikaciji ostaju potpuno identični bez obzira na to koja oznaka piše na dokumentu. Zato sertifikat izdat po jednoj oznaci u potpunosti pokriva i drugu — ne radi se o dva standarda, već o jednom te istom, samo pod dva imena.
Naša primarna djelatnost je implementacija i uvođenje standarda: pripremamo vašu organizaciju tako da ocjena akreditacionog tijela prođe bez iznenađenja, a pojmove „ISO/IEC 17025:2017 sertifikacija“ i „sertifikat MEST EN ISO/IEC 17025“ objašnjavamo jer ih klijenti upravo tako i traže. Šta sve podrazumijeva sertifikacija, akreditacija, IAF i nadzorni auditi — pročitajte na stranici Sertifikacija / ISO sertifikat, a o oznakama na tenderima na stranici ISO standardi na tenderima.
Veza sa srodnim standardima
ISO 15189 je pandan za medicinske laboratorije, a ISO/IEC 17065 za sertifikaciona tijela proizvoda. ISO 9001 principi ugrađeni su u zahtjeve sistema menadžmenta standarda. Standardi se uklapaju kao saće — kliknite na heksagon da otvorite taj standard.
Više o integrisanom sistemu menadžmenta
Integrisani sistem menadžmenta (IMS) spaja dva ili više ISO standarda — na primjer ISO/IEC 17025 sa ISO 9001 ili ISO 14001 — u jedan zajednički okvir dokumentacije, ciljeva i internih provjera, umjesto da svaki standard živi u svojoj paralelnoj proceduri.
Jedinstvena struktura (visok nivo strukture — HLS) koju dijele svi moderni ISO standardi. Zahvaljujući njoj, politika kvaliteta, upravljanje rizicima, interni auditi i preispitivanje rukovodstva mogu biti zajednički za više standarda odjednom.
Svaki standard pojedinačno rješava jedan dio poslovanja — kvalitet, okolinu, bezbjednost, informacije. Kad organizacija uvodi više njih, razdvojeni sistemi brzo dupliraju istu dokumentaciju i iste auditore.
Manje dupliranja procedura, jednostavnije upravljanje, jači nadzor nad procesima, efikasnije korišćenje resursa i lakša priprema za ocjenu akreditacionog tijela i druge provjere.
ISO/IEC 17025 se može implementirati samostalno ili kao dio integrisanog sistema — odluka zavisi od broja standarda koje ciljate i toga da li ih uvodite istovremeno ili postepeno.
Provjerite spremnost vaše organizacije
Odgovorite na nekoliko pitanja i dobićete okvirnu procjenu trenutnog nivoa spremnosti vaše organizacije za ISO/IEC 17025.
Ova samoprocjena pruža isključivo okviran (indikativan) rezultat spremnosti. Ne predstavlja sertifikaciju, zvaničan audit niti formalnu potvrdu usaglašenosti sa standardom.
Neke od naših referenci
Više od 400 organizacija u Crnoj Gori i regionu prošlo je kroz implementaciju sa nama — od banaka, berze i državnih organa do proizvodnje, IT-ja, laboratorija i ugostiteljstva. Ovo je dio njih.
Ovo su samo neki od naših klijenata. Više o nama i našem radu →
Zatražite besplatnu konsultaciju
Procijenićemo obim posla i predložiti realan plan i budžet za vašu organizaciju. Pozovite nas ili pošaljite upit — odgovaramo u roku od 24h.