ISO 22716 · Косметика · Черногория

ISO 22716 — надлежащая производственная практика в косметике

Для косметики, выпускаемой на рынок ЕС, надлежащая производственная практика — не выбор производителя: её требует само законодательство, а ISO 22716 — способ это доказать.

Бесплатная консультация Не уверены, нужен ли он вам?Позвоните нам

ℹ️ ISO 22716 — надлежащая производственная практика (GMP) для косметики. Для рынка ЕС соответствие GMP — законная обязанность, а сертификат добровольный: добровольно лишь то, что кто-то подтверждает то, что у вас и так должно быть.

Что такое ISO 22716?

ISO 22716 содержит рекомендации по производству, контролю, хранению и отгрузке косметической продукции. Он регулирует то, что определяет безопасность продукта, но не видно на этикетке: помещения и потоки материалов, гигиену персонала, оборудование и его очистку, приёмку и контроль сырья и упаковки, а также ведение партии от задания до отгрузки.

Отдельная часть — рекламации, отклонения и отзыв продукции: способность по номеру партии установить, что в неё вошло, куда она ушла, и отозвать её. Именно это инспекция проверяет в первую очередь. Стандарт часто внедряют вместе с ISO 9001, потому что GMP охватывает производство, а 9001 — остальную деятельность.

Когда требуется ISO 22716?

При производстве, упаковке, испытаниях и хранении косметики. Для выпуска на рынок ЕС регламент о косметической продукции требует производства по надлежащей производственной практике, а ISO 22716 — стандарт, который используется как ориентир.

Независимо от законодательства, сертификат требуют дистрибьюторы, торговые сети и заказчики производства под чужой торговой маркой — для них это самое быстрое доказательство, что их продукт делают как следует.

Путь к сертификату

Всё крутится вокруг партии: знать, что в ней, кто её делал и куда она ушла:

Помещения и потокиЗонирование производства, разделение потоков материалов и людей, гигиенический режим и условия в помещениях.

ПерсоналОтветственность, требования к здоровью, гигиена и обучение — с подтверждающими записями.

ОборудованиеОбслуживание, очистка и, где необходимо, квалификация оборудования и калибровка средств измерений.

Сырьё и упаковкаПриёмка, контроль, хранение и оценка поставщиков, включая упаковку, контактирующую с продуктом.

Производство и контрольЗаписи по партии, контроль в процессе производства, отбор проб и выпуск готовой продукции.

Рекламации и сертификацияРабота с отклонениями, рекламациями и отзывом, внутренние аудиты и сертификационный аудит.

Кто выдаёт сертификат

Сертификат выдаёт аккредитованный орган по сертификации, и он добровольный. Соответствие надлежащей производственной практике при этом проверяет и орган надзора за рынком — независимо от наличия сертификата. Обязанности того, кто выпускает продукт на рынок ЕС, — ответственное лицо, досье продукта и уведомление о продукте — остаются за ним, и сертификат их не заменяет.

0довольных клиентов

0активных проектов сейчас

0консультантов в сети

Объём нашей поддержки

Организация производства

Зонирование, потоки и гигиенический режим, выстроенные под то, что вы реально производите.

Документация по партии

Записи о производстве, контроле и выпуске продукции с прослеживаемостью до сырья и поставщика.

Поставщики и упаковка

Критерии оценки поставщиков и входного контроля, включая упаковку.

Отзыв и рекламации

Процедура отзыва, которую можно выполнить за часы, и учения, которые это подтверждают.

Связь со смежными стандартами

ISO 9001 охватывает остальную компанию, ISO 22000 и HACCP нужны, если помимо косметики вы производите пищевую продукцию, а ISO 14001 охватывает отходы и растворители производства.

Отрасли, в которых этот стандарт требуется чаще всего:

Обучение ISO 22716 в Черногории

Обучение для производственных команд косметической отрасли — гигиена и потоки, записи по партии, контроль сырья и процедура отзыва продукции. Проводим очно в Подгорице и Биело-Поле, а также онлайн для всей Черногории.

Смотреть программы обучения

Частые вопросы о ISO 22716

Обязателен ли ISO 22716?

Сам сертификат — нет. Для рынка ЕС обязательно производство по надлежащей производственной практике, а ISO 22716 — стандарт, по которому эта практика чаще всего выстраивается и подтверждается.

Что такое досье продукта и кто такое ответственное лицо?

Это обязанности по законодательству о косметике для того, кто выпускает продукт на рынок ЕС: назначенное ответственное лицо и досье с данными о продукте, его безопасности и производстве. ISO 22716 охватывает производственную часть этой истории.

Можно ли внедрять его вместе с ISO 9001?

Можно, и чаще всего так и делают — документация, обучение и внутренние аудиты общие, поэтому внедрить оба дешевле, чем по одному.

Сколько стоит ISO 22716?

Зависит от размера производства, количества линий и текущего состояния помещений и документации. Отправьте краткое описание производства — подготовим ориентировочное предложение.

📋 Узнайте точную стоимость для вашей организации →

Некоторые из наших референций

Более 400 организаций в Черногории и регионе прошли внедрение вместе с нами — от банков и государственных органов до производства, ИТ, лабораторий и гостиничного бизнеса.