ISO 22716 · Kozmetik · Karadağ

ISO 22716 — kozmetik için İyi Üretim Uygulamaları

AB pazarına sunulan kozmetik ürünlerde iyi üretim uygulaması üreticinin tercihi değildir — bunu mevzuatın kendisi ister ve ISO 22716 bunu kanıtlamanın yoludur.

Ücretsiz danışmanlık alın İhtiyacınız olduğundan emin değil misiniz?Bizi arayın

ℹ️ ISO 22716, kozmetik için İyi Üretim Uygulamalarıdır (GMP). AB pazarı için GMP'ye uygunluk yasal bir yükümlülüktür, sertifika ise gönüllüdür — yani gönüllü olan tek kısım, zaten sahip olmanız gerekeni birine teyit ettirmektir.

ISO 22716 nedir?

ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretimi, kontrolü, depolanması ve sevkiyatı için kılavuz sunar. Ürün güvenliğini belirleyen ama etikette görünmeyen konuları düzenler: tesisler ve malzeme akışı, personel hijyeni, ekipman ve temizliği, hammadde ve ambalajın kabulü ve kontrolü ve siparişten sevkiyata kadar parti yönetimi.

Ayrı bir bölüm şikayetleri, sapmaları ve ürün geri çağırmalarını kapsar — parti numarasından içine neyin girdiğini ve nereye gittiğini belirleyebilmek ve ürünü geri çağırabilmek. Müfettişlerin ilk kontrol ettiği de budur. Standart çoğu zaman ISO 9001 ile birlikte uygulanır; çünkü GMP üretimi, 9001 ise işin geri kalanını kapsar.

ISO 22716 ne zaman istenir?

Kozmetiğin üretiminde, paketlenmesinde, test edilmesinde ve depolanmasında. Ürünlerin AB pazarına sunulması için Kozmetik Ürünler Tüzüğü iyi üretim uygulamasına göre üretim yapılmasını ister ve ISO 22716 bunun için referans olarak kullanılan standarttır.

Mevzuattan bağımsız olarak sertifikayı distribütörler, perakende zincirleri ve özel markalı üretim sipariş eden şirketler de ister — onlar için bu, ürünlerini doğru ürettiğinizin en hızlı kanıtıdır.

Sertifikaya giden yol

Her şey partinin etrafında döner: içinde ne olduğunu, kimin ürettiğini ve nereye gittiğini bilmek:

Tesisler ve akışlarÜretimin bölgelere ayrılması, malzeme ve insan akışlarının ayrılması, hijyen rejimi ve tesis koşulları.

PersonelSorumluluklar, sağlık gereksinimleri, hijyen ve eğitim — bunları doğrulayan kayıtlarla.

EkipmanBakım, temizlik ve gerektiğinde ekipman kalifikasyonu ile ölçüm cihazlarının kalibrasyonu.

Hammaddeler ve ambalajÜrünle temas eden ambalaj dahil kabul, kontrol, depolama ve tedarikçi değerlendirmesi.

Üretim ve kontrolParti kayıtları, proses içi kontrol, numune alma ve bitmiş ürünün serbest bırakılması.

Şikayetler ve sertifikasyonSapmaların, şikayetlerin ve geri çağırmaların yönetimi, iç denetimler ve sertifikasyon denetimi.

Sertifikayı kim düzenler

Sertifikayı akredite bir sertifikasyon kuruluşu düzenler ve sertifika gönüllüdür. Ancak iyi üretim uygulamasına uygunluğu, sertifikanız olsun ya da olmasın piyasa gözetim otoritesi de kontrol eder. Ürünü AB pazarına sunan tarafın yükümlülükleri — sorumlu kişi, ürün bilgi dosyası ve ürün bildirimi — onda kalır ve sertifika bunların yerini almaz.

0memnun müşteri

0şu anda aktif proje

0danışman ağımızda

Desteğimizin kapsamı

Tesisin düzenlenmesi

Bölgeleme, akışlar ve hijyen rejimi, gerçekte ne ürettiğinize göre kurulur.

Parti dokümantasyonu

Hammadde ve tedarikçiye kadar izlenebilirlikle üretim, kontrol ve serbest bırakma kayıtları.

Tedarikçiler ve ambalaj

Ambalaj dahil tedarikçi değerlendirme ve giriş kontrolü kriterleri.

Geri çağırmalar ve şikayetler

Saatler içinde uygulanabilen bir geri çağırma prosedürü ve bunu kanıtlayan bir tatbikat.

İlgili standartlar

ISO 9001 şirketin geri kalanını kapsar; kozmetiğin yanında gıda ürünleri de üretiyorsanız ISO 22000 ve HACCP gerekir; ISO 14001 ise üretimden kaynaklanan atıkları ve çözücüleri kapsar.

Bu standardın en sık istendiği sektörler:

Karadağ'da ISO 22716 eğitimi

Kozmetik sektöründeki üretim ekipleri için eğitim — hijyen ve akışlar, parti kayıtları, hammadde kontrolü ve ürün geri çağırma prosedürü. Eğitimleri Podgorica ve Bijelo Polje'de yüz yüze, tüm Karadağ için ise çevrimiçi olarak veriyoruz.

Eğitimlere göz atın

ISO 22716 — sık sorulan sorular

ISO 22716 zorunlu mu?

Sertifikanın kendisi zorunlu değildir. AB pazarı için iyi üretim uygulamasına göre üretim zorunludur ve ISO 22716, bu uygulamanın en sık kurulduğu ve kanıtlandığı standarttır.

Ürün bilgi dosyası nedir ve sorumlu kişi kimdir?

Bunlar, kozmetik mevzuatına göre ürünü AB pazarına sunan tarafın yükümlülükleridir: atanmış bir sorumlu kişi ve ürün, güvenliği ve üretimi hakkında verileri içeren bir dosya. ISO 22716 bu hikâyenin üretim kısmını kapsar.

ISO 9001 ile birlikte yapılabilir mi?

Evet, genellikle de böyle yapılır — dokümantasyon, eğitimler ve iç denetimler ortaktır; bu yüzden ikisini birlikte uygulamak birbiri ardına uygulamaktan daha ucuzdur.

ISO 22716 ne kadar tutar?

Tesisin büyüklüğüne, üretim hattı sayısına ve tesis ile dokümantasyonun mevcut durumuna bağlıdır. Yaklaşık bir teklif için üretiminizin kısa bir tanımını gönderin.

📋 Kuruluşunuz için tam fiyatı öğrenin →

Referanslarımızdan bazıları

Karadağ ve bölgede 400’ü aşkın kuruluş uygulamayı bizimle birlikte tamamladı — bankalardan ve kamu kurumlarından üretime, BT’ye, laboratuvarlara ve konaklamaya kadar.