CE znak · Ocena usaglašenosti proizvoda · Srbija
Podrška na putu do CE znaka
CE znak je izjava proizvođača da proizvod ispunjava primenjive zahteve EU regulative za bezbednost, zdravlje i zaštitu životne sredine. Nije ISO sertifikacija sistema menadžmenta, već znak koji se stavlja na sam proizvod. Pomažemo u pripremi tehničke dokumentacije i oceni usaglašenosti — obim zavisi od proizvoda i primenjive regulative.
Šta CE znak predstavlja?
CE znak označava da proizvod ispunjava primenjive zahteve relevantnih EU direktiva ili uredbi i da je proizvođač sproveo propisanu ocenu usaglašenosti pre stavljanja proizvoda na tržište. Odgovornost za tačnost te izjave snosi proizvođač (ili njegov ovlašćeni predstavnik) — CE znak nije kvalitativna nagrada niti garancija vrhunskog kvaliteta, već potvrda usklađenosti sa minimalnim regulatornim zahtevima. U propisima i svakodnevnom govoru sreće se i naziv CE oznaka — reč je o istom znaku.
Kako izgleda pravi CE znak
CE znak nije logotip koji svako crta po svom. Oblik mu je propisan: oba slova su isečci istog kruga i iste su visine, a kada se znak uvećava ili umanjuje moraju se zadržati proporcije sa zvaničnog crteža. Najmanja visina je 5 mm, osim ako propis za konkretan proizvod ne kaže drugačije. Znak mora biti vidljiv, čitljiv i neizbrisiv i stavlja se pre nego što proizvod ode na tržište. Ako je u fazi kontrole proizvodnje učestvovalo prijavljeno telo, odmah iza znaka stoji njegov četvorocifreni identifikacioni broj.
Godinama kruži priča da zbijena slova znače „China Export“ i da je reč o posebnom kineskom znaku. Evropska komisija je na poslanička pitanja odgovorila da takav znak ne postoji — nigde nije registrovan ni propisan, a ono što se viđa na jeftinim proizvodima jesu CE znakovi koji ne poštuju propisane dimenzije i proporcije. Praktična posledica je ozbiljnija od legende: pogrešno nacrtan znak je sam po sebi neusaglašenost i razlog za postupanje tržišnog nadzora, bez obzira na to da li je nastao iz neznanja ili namerno.
Zato razmak između slova nije ono na čemu treba da se zadržite. Znak sam po sebi ne dokazuje ništa — iza njega mora stajati EU deklaracija o usaglašenosti u kojoj piše na koje se propise i standarde proizvođač poziva, tehnička dokumentacija, i, gde je propisano, prijavljeno telo čiji se identifikacioni broj može proveriti u NANDO bazi. Ako dobavljač ne može da pošalje deklaraciju o usaglašenosti, znak na proizvodu vam ne govori ništa — bez obzira na to koliko uredno izgleda.
Kada može biti potrebna?
CE znak se odnosi samo na proizvode obuhvaćene odgovarajućom EU regulativom — na primer mašine, električnu i elektronsku opremu, medicinska sredstva, građevinske proizvode, opremu pod pritiskom, igračke i ličnu zaštitnu opremu. Da li je vaš proizvod obuhvaćen, i kojom tačno regulativom, zavisi od njegove namene, karakteristika i tržišta na koje se plasira — ovo je prvi korak koji zajedno utvrđujemo pre bilo kakve dalje aktivnosti.
Opšti proces ocene usaglašenosti
Konkretan postupak zavisi od kategorije proizvoda, ali generalno obuhvata sledeće korake:
Uloga prijavljenog tela (notified body)
Za proizvode nižeg rizika proizvođač često sam sprovodi ocenu usaglašenosti (samocertifikacija) i izdaje izjavu o usaglašenosti bez učešća trećeg tela. Za određene kategorije proizvoda i module ocenjivanja propisane regulativom, obavezno je učešće nezavisnog prijavljenog tela (notified body) koje sprovodi ispitivanje, pregled tehničke dokumentacije ili sertifikaciju sistema kvaliteta. Mi ne izdajemo CE znak niti delujemo kao prijavljeno telo — pomažemo u pripremi dokumentacije i koordinaciji sa nadležnim telima kada je to potrebno.
Naš obim podrške
Utvrđivanje koja regulativa i harmonizovani standardi se odnose na vaš proizvod.
Pomoć u pripremi tehničkog dosijea i izjave o usaglašenosti.
Usmeravanje ka odgovarajućim laboratorijama i, gde je potrebno, prijavljenim telima.
Kad postoji, sistem poput ISO 9001 ili ISO 13485 olakšava održavanje usaglašenosti tokom vremena.
Veza sa srodnim standardima
Za proizvođače medicinskih sredstava, ISO 13485 je usko povezan sa CE procesom prema EU MDR/IVDR regulativi. ISO 9001 daje opšti okvir kvaliteta koji olakšava održavanje usaglašenosti.
Obuke za timove uključene u razvoj proizvoda i pripremu tehničke dokumentacije usaglašenosti, na srpskom jeziku. Držimo ih online za celu Srbiju, a uživo po dogovoru.
Česta pitanja o CE znaku
Da li svaki proizvod treba CE znak?
Ne. CE znak se odnosi samo na kategorije proizvoda obuhvaćene odgovarajućim EU direktivama i uredbama. Da li se primenjuje na vaš proizvod zavisi od njegove namene, karakteristika i tržišta plasmana.
Da li je CE znak isto što i ISO sertifikacija?
Ne. CE znak je izjava proizvođača da proizvod ispunjava primenjive zahteve EU regulative i stavlja se na sam proizvod; ISO sertifikacija se odnosi na sistem upravljanja u organizaciji. Sistem kao što je ISO 13485 ili ISO 9001 može podržati, ali ne zamenjuje CE proces.
Da li je za CE znak uvek potrebno prijavljeno telo (notified body)?
Ne uvek. Za mnoge proizvode niskog rizika proizvođač sam sprovodi ocenu usaglašenosti i izdaje izjavu o usaglašenosti. Prijavljeno telo je obavezno samo za određene kategorije proizvoda i module ocenjivanja propisane primenjivom regulativom.
Koliko košta podrška u procesu CE ocenjivanja?
Ne postoji fiksna cena — zavisi od proizvoda, primenjive regulative i obima potrebnog ispitivanja. Pošaljite kratak opis proizvoda za okvirnu ponudu.
📋 Proverite tačnu cenu za vaš proizvod →Proverite spremnost vaše organizacije
Odgovorite na nekoliko pitanja i dobićete okvirnu procenu trenutnog nivoa spremnosti vaše organizacije za CE znak.
Ova samoprocena pruža isključivo okviran (indikativan) rezultat spremnosti. Ne predstavlja sertifikaciju, zvaničan audit niti formalnu potvrdu usaglašenosti sa standardom.
Neke od naših referenci
Više od 400 organizacija u Crnoj Gori i regionu prošlo je kroz implementaciju sa nama — od banaka i državnih organa do proizvodnje, IT-ja, laboratorija i ugostiteljstva.
Ovo su samo neki od naših klijenata. Više o nama →
Zatražite besplatnu konsultaciju
Procenićemo obim posla i predložiti realan plan i budžet za vaš proizvod. Pozovite nas ili pošaljite upit — odgovaramo u roku od 24h.