ISO/IEC 17025:2017 · Srbija
Priprema laboratorija za ISO/IEC 17025 akreditaciju u Srbiji
Oznaka u Srbiji: SRPS ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025 utvrđuje zahteve za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i etaloniranje. Akreditacija po ovom standardu je međunarodna potvrda da su rezultati vaše laboratorije tehnički valjani i pouzdani.
Šta je ISO/IEC 17025:2017?
Za razliku od sertifikacije sistema menadžmenta, ovde se radi o akreditaciji: nacionalno akreditaciono telo (u Srbiji ATS) ocenjuje i sistem menadžmenta i tehničku kompetentnost — metode, opremu, osoblje i validnost rezultata. Akreditovani izveštaji priznaju se međunarodno kroz ILAC sporazume.
Pripremamo laboratorije svih vrsta — hemijske, mikrobiološke, građevinske, metrološke — od uspostavljanja sistema do uspešne ocene, uključujući validaciju metoda i proračune merne nesigurnosti.
Faze implementacije
Stvarne faze kroz koje vodimo svaki projekat uvođenja ISO/IEC 17025 standarda — od pripreme do sertifikata, koji dolazi tek na kraju:
Sistem menadžmenta
Priprema prati strukturu standarda: Niste sigurni da li ste usaglašeni sa ovim zahtevima? Proverite kroz kratku samoprocenu na dnu stranice.
Nepristrasnost, poverljivost i organizacija
Uređujemo strukturu, odgovornosti i mehanizme zaštite nepristrasnosti rezultata.
Resursi: osoblje, prostor, oprema
Kompetencije i ovlašćenja osoblja, uslovi sredine, oprema sa etaloniranjem i mernom sledivošću.
Metode i validacija
Izbor, verifikacija i validacija metoda, sa procenom merne nesigurnosti.
Obezbeđenje valjanosti rezultata
Kontrolne karte, međulaboratorijska poređenja (PT šeme) i interna kontrola kvaliteta.
Od zahteva do izveštaja
Pregled zahteva klijenta, rukovanje uzorcima, zapisi i izveštavanje o rezultatima.
Sistem menadžmenta
Dokumentacija, rizici, interni audit i preispitivanje — priprema za ocenu ATS.
Put do sertifikata
Akreditaciju sprovodi nacionalno akreditaciono telo:
Preduslov svega: sistem je implementiran i primenjen u praksi — svi zahtevi standarda ispunjeni, sproveden interni audit i preispitivanje rukovodstva.
Podnošenje prijave ATS sa obimom akreditacije (metode) i dokumentacijom sistema.
Tim ocenjivača (uključujući tehničke eksperte) proverava sistem i posmatra izvođenje metoda.
Korektivne mere u zadatim rokovima; pomažemo u odgovorima i dokazima.
Redovna nadzorna ocenjivanja i ponovno ocenjivanje u akreditacionom ciklusu.
Prednosti uvođenja standarda
ILAC MRA sporazumi znače prihvatanje izveštaja bez ponovnih ispitivanja.
Mnoga ispitivanja za organe i inspekcije smeju raditi samo akreditovane laboratorije.
Validacija metoda i PT šeme objektivno dokazuju kvalitet rezultata.
Akreditovan obim otvara tržišta i tendere nedostupne neakreditovanima.
Ilustrativan, tipičan scenario koji često čujemo od klijenata — ne predstavlja konkretnog, imenovanog klijenta.
“Rezultati su bili tačni, ali nismo to mogli strogo formalno da dokažemo — nije postojala procena merne nesigurnosti niti dokaz validacije metoda. Kroz akreditaciju smo uveli mernu nesigurnost za svaku metodu i redovna međulaboratorijska poređenja — sad kad klijent ospori rezultat, imamo dokaz, a ne samo reč.”
— čest scenario naših klijenata
Obuke za ISO/IEC 17025 na srpskom jeziku — od osnovnog razumevanja standarda do obuke za internog auditora. Držimo ih online za celu Srbiju, a uživo po dogovoru.
Česta pitanja o ISO/IEC 17025:2017
Koja je razlika između akreditacije i sertifikacije?
Sertifikacija potvrđuje sistem menadžmenta; akreditacija potvrđuje i tehničku kompetentnost za konkretne metode — zato je zahtevnija i sprovodi je nacionalno akreditaciono telo.
Ko akredituje laboratorije u Srbiji?
Akreditaciono telo Srbije (ATS), čije akreditacije se međunarodno priznaju kroz EA i ILAC sporazume.
Koliko traje priprema?
Pre svega zavisi od pristupa implementaciji i od toga koliko je vaša organizacija već usaglašena — obično 6 do 12 meseci, zavisno od broja metoda u obimu i zrelosti laboratorije. Kod velikih sistema — preko 500 zaposlenih, više lokacija ili integrisani sistem od više standarda — projekat realno traje i preko godinu dana; i takve klijente vodimo. Ispod na ovoj stranici možete proveriti vaš trenutni nivo spremnosti kroz kratku samoprocenu.
Da li su međulaboratorijska poređenja obavezna?
Da — učešće u PT šemama je ključni dokaz valjanosti rezultata i planira se za sve oblasti obima.
Koliko košta implementacija ISO 17025?
Ne postoji fiksna cena koja važi za sve — trošak zavisi od oblasti (delatnosti) organizacije, njene veličine i broja zaposlenih, izabranog standarda i postojećeg stanja sistema. Pošaljite nam kratak opis vaše organizacije i besplatno ćemo pripremiti okvirnu ponudu prilagođenu vama.
📋 Proverite tačnu cenu za vašu organizaciju →SRPS ISO/IEC 17025 sertifikat ili akreditacija — šta znači?
Kada se traži SRPS ISO/IEC 17025 sertifikat (odnosno ISO/IEC 17025:2017 sertifikat), u stvari se misli na akreditaciju: laboratorija za ispitivanje ili etaloniranje po ovom standardu ne dobija sertifikat, nego akreditaciju od nacionalnog akreditacionog tela — u Srbiji je to Akreditaciono telo Srbije (ATS) — koje ocenjuje kompetentnost za tačno naveden obim. Nacionalno izdanje standarda u Srbiji nosi identičan sadržaj kao međunarodno izdanje — isti zahtevi, iste klauzule, samo pod domaćom oznakom — zato se na tenderima sreću obe oznake za isti standard.
Zašto se oznake razlikuju, a standard je isti?
Svaka zemlja članica evropskog i međunarodnog sistema standardizacije preuzima isti standard u sopstveni nacionalni katalog i dodaje mu nacionalni prefiks — u Srbiji je to SRPS. Sadržaj, struktura, klauzule i svi zahtevi koje auditor proverava na sertifikaciji ostaju potpuno identični bez obzira na to koja oznaka piše na dokumentu. Zato sertifikat izdat po jednoj oznaci u potpunosti pokriva i drugu — ne radi se o dva standarda, već o jednom te istom, samo pod dva imena.
Naša primarna delatnost je implementacija i uvođenje standarda: pripremamo vašu organizaciju tako da ocena akreditacionog tela prođe bez iznenađenja, a pojmove „ISO/IEC 17025:2017 sertifikacija“ i „sertifikat SRPS ISO/IEC 17025“ objašnjavamo jer ih klijenti upravo tako i traže. Šta sve podrazumeva sertifikacija, akreditacija, IAF i nadzorni auditi — pročitajte na stranici Sertifikacija / ISO sertifikat, a o oznakama na tenderima na stranici ISO standardi na tenderima.
Veza sa srodnim standardima
ISO 15189 je pandan za medicinske laboratorije, a ISO/IEC 17065 za sertifikaciona tela proizvoda. ISO 9001 principi ugrađeni su u zahteve sistema menadžmenta standarda. Standardi se uklapaju kao saće — kliknite na heksagon da otvorite taj standard.
Više o integrisanom sistemu menadžmenta
Integrisani sistem menadžmenta (IMS) spaja dva ili više ISO standarda — na primer ISO/IEC 17025 sa ISO 9001 ili ISO 14001 — u jedan zajednički okvir dokumentacije, ciljeva i internih provera, umesto da svaki standard živi u svojoj paralelnoj proceduri.
Jedinstvena struktura (visok nivo strukture — HLS) koju dele svi moderni ISO standardi. Zahvaljujući njoj, politika kvaliteta, upravljanje rizicima, interni auditi i preispitivanje rukovodstva mogu biti zajednički za više standarda odjednom.
Svaki standard pojedinačno rešava jedan deo poslovanja — kvalitet, okolinu, bezbednost, informacije. Kad organizacija uvodi više njih, razdvojeni sistemi brzo dupliraju istu dokumentaciju i iste auditore.
Manje dupliranja procedura, jednostavnije upravljanje, jači nadzor nad procesima, efikasnije korišćenje resursa i lakša priprema za ocenu akreditacionog tela i druge provere.
ISO/IEC 17025 se može implementirati samostalno ili kao deo integrisanog sistema — odluka zavisi od broja standarda koje ciljate i toga da li ih uvodite istovremeno ili postepeno.
Proverite spremnost vaše organizacije
Odgovorite na nekoliko pitanja i dobićete okvirnu procenu trenutnog nivoa spremnosti vaše organizacije za ISO/IEC 17025.
Ova samoprocena pruža isključivo okviran (indikativan) rezultat spremnosti. Ne predstavlja sertifikaciju, zvaničan audit niti formalnu potvrdu usaglašenosti sa standardom.
Neke od naših referenci
Više od 400 organizacija u Crnoj Gori i regionu prošlo je kroz implementaciju sa nama — od banaka i državnih organa do proizvodnje, IT-ja, laboratorija i ugostiteljstva.
Ovo su samo neki od naših klijenata. Više o nama →
Zatražite besplatnu konsultaciju
Procenićemo obim posla i predložiti realan plan i budžet za vašu organizaciju. Pozovite nas ili pošaljite upit — odgovaramo u roku od 24h.