CE oznaka · Ocjena sukladnosti proizvoda · Hrvatska

Podrška na putu do CE oznake

CE oznaka je izjava proizvođača da proizvod ispunjava primjenjive zahtjeve EU regulative za sigurnost, zdravlje i zaštitu okoliša. Nije ISO certifikacija sustava upravljanja, već oznaka koja se stavlja na sam proizvod. Pomažemo u pripremi tehničke dokumentacije i ocjeni sukladnosti — opseg ovisi o proizvodu i primjenjivoj regulativi.

Zatražite besplatnu konzultaciju Niste sigurni treba li vam?Nazovite nas

ℹ️ CE oznaka nije ISO standard niti certifikat sustava upravljanja. Zahtjevi ovise o proizvodu, primjenjivoj regulativi, tržištu na koje se plasira i odabranom putu ocjene sukladnosti — ne postoji jedinstven postupak koji vrijedi za sve proizvode.

Što predstavlja CE oznaka?

CE oznaka označava da proizvod ispunjava primjenjive zahtjeve relevantnih EU direktiva ili uredbi i da je proizvođač proveo propisanu ocjenu sukladnosti prije stavljanja proizvoda na tržište. Odgovornost za točnost te izjave snosi proizvođač (ili njegov ovlašteni zastupnik) — CE oznaka nije nagrada za kvalitetu niti jamstvo vrhunske kvalitete, već potvrda sukladnosti s minimalnim regulatornim zahtjevima.

Kako izgleda prava CE oznaka

CE oznaka nije logotip koji svatko crta po svom. Oblik joj je propisan: oba slova su isječci iste kružnice i iste su visine, a kada se oznaka povećava ili smanjuje moraju se zadržati proporcije sa službenog crteža. Najmanja visina je 5 mm, osim ako propis za konkretan proizvod ne kaže drugačije. Oznaka mora biti vidljiva, čitljiva i neizbrisiva i stavlja se prije nego što proizvod ode na tržište. Ako je u fazi kontrole proizvodnje sudjelovalo prijavljeno tijelo, odmah iza oznake stoji njegov četveroznamenkasti identifikacijski broj.

Službene proporcijeSlova su isječci iste kružnice, jednake visine, s razmakom koji ostaje isti i kad se oznaka smanji. Ovako izgleda oznaka nacrtana po propisu.

Pogrešno nacrtana oznakaSlova zbijena jedno uz drugo i drugačije debljine poteza. Ovo nije neka druga oznaka — to je CE oznaka koja ne poštuje propisane dimenzije.

Godinama kruži priča da zbijena slova znače „China Export“ i da je riječ o posebnoj kineskoj oznaci. Europska komisija je u odgovorima na zastupnička pitanja navela da takva oznaka ne postoji — nigdje nije registrirana ni propisana, a ono što se viđa na jeftinim proizvodima jesu CE oznake koje ne poštuju propisane dimenzije i proporcije. Praktična posljedica je ozbiljnija od legende: pogrešno nacrtana oznaka sama je po sebi nesukladnost i razlog za postupanje tržišnog nadzora, bez obzira na to je li nastala iz neznanja ili namjerno.

Zato razmak između slova nije ono na čemu se treba zadržavati. Oznaka sama po sebi ne dokazuje ništa — iza nje mora stajati EU izjava o sukladnosti u kojoj piše na koje se propise i norme proizvođač poziva, tehnička dokumentacija i, gdje je propisano, prijavljeno tijelo čiji se identifikacijski broj može provjeriti u bazi NANDO. Ako dobavljač ne može poslati izjavu o sukladnosti, oznaka na proizvodu vam ne govori ništa — bez obzira na to koliko uredno izgleda.

Kada može biti potrebna?

CE oznaka odnosi se samo na proizvode obuhvaćene odgovarajućom EU regulativom — na primjer strojeve, električnu i elektroničku opremu, medicinske proizvode, građevne proizvode, tlačnu opremu, igračke i osobnu zaštitnu opremu. Je li vaš proizvod obuhvaćen i kojom točno regulativom, ovisi o njegovoj namjeni, karakteristikama i tržištu na koje se plasira — to je prvi korak koji zajedno utvrđujemo prije bilo kakve daljnje aktivnosti.

Opći proces ocjene sukladnosti

Konkretan postupak ovisi o kategoriji proizvoda, ali općenito obuhvaća sljedeće korake:

Identifikacija zahtjevaUtvrđivanje koje se direktive/uredbe primjenjuju na proizvod i koje harmonizirane norme treba ispuniti.

Procjena rizikaGdje je primjenjivo, procjena rizika povezanih s proizvodom (npr. mehaničkih, električnih, kemijskih).

Ispitivanje i dokaziPrikupljanje ili provođenje ispitivanja koja dokazuju sukladnost s primjenjivim zahtjevima, gdje je to potrebno.

Tehnička dokumentacijaPriprema tehničkog dosjea: opis proizvoda, primijenjeni standardi, rezultati procjene rizika i ispitivanja.

Uključivanje prijavljenog tijelaSamo za određene kategorije proizvoda i module: neovisno prijavljeno tijelo (notified body) provodi dio ocjene sukladnosti.

Izjava o sukladnosti i CE oznakaProizvođač sastavlja EU izjavu o sukladnosti i stavlja CE oznaku na proizvod.

Uloga prijavljenog tijela (notified body)

Za proizvode nižeg rizika proizvođač često sam provodi ocjenu sukladnosti (samocertifikacija) i izdaje izjavu o sukladnosti bez sudjelovanja trećeg tijela. Za određene kategorije proizvoda i module ocjenjivanja propisane regulativom obvezno je sudjelovanje neovisnog prijavljenog tijela (notified body) koje provodi ispitivanje, pregled tehničke dokumentacije ili certifikaciju sustava kvalitete. Mi ne izdajemo CE oznaku niti djelujemo kao prijavljeno tijelo — pomažemo u pripremi dokumentacije i koordinaciji s nadležnim tijelima kada je to potrebno.

0zadovoljnih klijenata

0trenutno aktivnih projekata

0konzultanata u mreži

Opseg naše podrške

Identifikacija primjenjivih zahtjeva

Utvrđivanje koja se regulativa i harmonizirane norme odnose na vaš proizvod.

Tehnička dokumentacija

Pomoć u pripremi tehničkog dosjea i izjave o sukladnosti.

Koordinacija ispitivanja

Usmjeravanje prema odgovarajućim laboratorijima i, gdje je potrebno, prijavljenim tijelima.

Veza sa sustavom kvalitete

Kad postoji, sustav poput ISO 9001 ili ISO 13485 olakšava održavanje sukladnosti tijekom vremena.

Veza sa srodnim standardima

Za proizvođače medicinskih proizvoda ISO 13485 usko je povezan s CE procesom prema EU MDR/IVDR regulativi. ISO 9001 daje opći okvir kvalitete koji olakšava održavanje sukladnosti.

CE oznaka edukacije Hrvatska

Edukacije za timove uključene u razvoj proizvoda i pripremu tehničke dokumentacije sukladnosti, na hrvatskom jeziku. Održavamo ih online i uživo u vašim prostorijama, po dogovoru, u cijeloj Hrvatskoj.

Pogledajte edukacije

Česta pitanja o CE oznaci

Treba li svaki proizvod imati CE oznaku?

Ne. CE oznaka odnosi se samo na kategorije proizvoda obuhvaćene odgovarajućim EU direktivama i uredbama. Primjenjuje li se na vaš proizvod, ovisi o njegovoj namjeni, karakteristikama i tržištu na koje se plasira.

Je li CE oznaka isto što i ISO certifikacija?

Ne. CE oznaka je izjava proizvođača da proizvod ispunjava primjenjive zahtjeve EU regulative i stavlja se na sam proizvod; ISO certifikacija se odnosi na sustav upravljanja u organizaciji. Sustav kao što je ISO 13485 ili ISO 9001 može podržati, ali ne zamjenjuje CE proces.

Je li za CE oznaku uvijek potrebno prijavljeno tijelo (notified body)?

Ne uvijek. Za mnoge proizvode niskog rizika proizvođač sam provodi ocjenu sukladnosti i izdaje izjavu o sukladnosti. Prijavljeno tijelo obvezno je samo za određene kategorije proizvoda i module ocjenjivanja propisane primjenjivom regulativom.

Koliko košta podrška u procesu CE ocjenjivanja?

Ne postoji fiksna cijena — ovisi o proizvodu, primjenjivoj regulativi i opsegu potrebnih ispitivanja. Pošaljite kratak opis proizvoda za okvirnu ponudu.

📋 Provjerite točnu cijenu za vaš proizvod →

Preliminarna samoprocjena

Provjerite spremnost vaše organizacije

Odgovorite na nekoliko pitanja i dobit ćete okvirnu procjenu trenutne razine spremnosti vaše organizacije za CE oznaku.

7 kratkih korakaOko 10 minutaBez obveze

Ova samoprocjena daje isključivo okviran (indikativan) rezultat spremnosti. Ne predstavlja certifikaciju, službeni audit niti formalnu potvrdu sukladnosti sa standardom.

Neke od naših referenci

Više od 400 organizacija u Crnoj Gori i regiji prošlo je kroz implementaciju s nama — od banaka i državnih tijela do proizvodnje, IT-a, laboratorija i ugostiteljstva.