ISO/IEC 17025:2017 · Северна Македонија
Подготовка на лаборатории за акредитација по ISO/IEC 17025 во Северна Македонија
Ознака во Северна Македонија: МКС EN ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 ги утврдува барањата за компетентност на лабораториите за испитување и калибрација. Акредитацијата според овој стандард е меѓународна потврда дека резултатите на вашата лабораторија се технички валидни и сигурни.
Што е ISO/IEC 17025:2017?
За разлика од сертификацијата на системот за управување, тука станува збор за акредитација: националното акредитационо тело (во Северна Македонија — ИАРСМ) ги оценува и системот за управување и техничката компетентност — методите, опремата, персоналот и валидноста на резултатите. Акредитираните извештаи се признаваат меѓународно преку договорите на ILAC.
Подготвуваме лаборатории од сите видови — хемиски, микробиолошки, градежни, метролошки — од воспоставувањето на системот до успешната оцена, вклучително и валидација на методите и пресметки на мерната несигурност.
Фази на имплементацијата
Реалните фази низ кои го водиме секој проект за воведување на стандардот ISO/IEC 17025 — од подготовката до сертификатот, кој доаѓа дури на крајот:
Систем за управување
Подготовката ја следи структурата на стандардот. Не сте сигурни дали сте усогласени со овие барања? Проверете преку кратка самопроценка на дното на страницата.
Непристрасност, доверливост и организација
Ги уредуваме структурата, одговорностите и механизмите за заштита на непристрасноста на резултатите.
Ресурси: персонал, простор, опрема
Компетентност и овластувања на персоналот, услови на околината, опрема со калибрација и метролошка следливост.
Методи и валидација
Избор, верификација и валидација на методите, со проценка на мерната несигурност.
Обезбедување на валидноста на резултатите
Контролни карти, меѓулабораториски споредувања (PT шеми) и интерна контрола на квалитетот.
Од барањето до извештајот
Преглед на барањата на клиентот, ракување со примероците, записи и известување за резултатите.
Систем за управување
Документација, ризици, интерна проверка и преглед од раководството — подготовка за оцената од ИАРСМ.
Патот до сертификатот
Акредитацијата ја спроведува националното тело за акредитација — Институтот за акредитација на Република Северна Македонија (ИАРСМ):
Предуслов за сè: системот е имплементиран и применет во пракса — сите барања на стандардот се исполнети, спроведени се интерен аудит и преглед од раководството.
Поднесување пријава до ИАРСМ со обемот на акредитација (методи) и документацијата на системот.
Тимот оценувачи (вклучително и технички експерти) го проверува системот и го набљудува изведувањето на методите.
Корективни мерки во зададените рокови; помагаме во одговорите и доказите.
Редовни надзорни оценувања и повторно оценување во акредитацискиот циклус.
Предности од воведувањето на стандардот
Договорите ILAC MRA значат прифаќање на извештаите без повторни испитувања.
Многу испитувања за органите и инспекциите смеат да ги вршат само акредитирани лаборатории.
Валидацијата на методите и PT шемите објективно го докажуваат квалитетот на резултатите.
Акредитираниот обем отвора пазари и тендери недостапни за неакредитираните.
Илустративно, типично сценарио што често го слушаме од клиентите — не претставува конкретен, именуван клиент.
“Резултатите беа точни, но тоа не можевме строго формално да го докажеме — немаше проценка на мерната несигурност ниту доказ за валидација на методите. Преку акредитацијата воведовме мерна несигурност за секоја метода и редовни меѓулабораториски споредувања — сега, кога клиентот ќе оспори резултат, имаме доказ, а не само збор.”
— често сценарио кај нашите клиенти
Обуки за ISO/IEC 17025 — од основно разбирање на стандардот до обука за интерен аудитор. Ги одржуваме онлајн за цела Северна Македонија, а во живо по договор.
Чести прашања за ISO/IEC 17025:2017
Која е разликата меѓу акредитација и сертификација?
Сертификацијата го потврдува системот за управување; акредитацијата ја потврдува и техничката компетентност за конкретни методи — затоа е позахтевна и ја спроведува националното акредитационо тело.
Кој ги акредитира лабораториите во Северна Македонија?
Институтот за акредитација на Република Северна Македонија (ИАРСМ), чии акредитации се меѓународно признаени преку договорите на EA и ILAC.
Колку трае подготовката?
Пред сè зависи од пристапот кон имплементацијата и од тоа колку вашата организација е веќе усогласена — обично од 6 до 12 месеци, зависно од бројот на методи во обемот и зрелоста на лабораторијата. Кај големи системи — над 500 вработени, повеќе локации или интегриран систем од повеќе стандарди — проектот реално трае и над една година; и таквите клиенти ги водиме. Подолу на оваа страница можете да го проверите вашето моментално ниво на подготвеност преку кратка самопроценка.
Дали меѓулабораториските споредувања се задолжителни?
Да — учеството во PT шеми (тестирање на оспособеноста) е клучен доказ за валидноста на резултатите и се планира за сите области од обемот.
Колку чини имплементацијата на ISO 17025?
Не постои фиксна цена што важи за сите — трошокот зависи од областа (дејноста) на организацијата, нејзината големина и бројот на вработени, избраниот стандард и постојната состојба на системот. Испратете ни краток опис на вашата организација и бесплатно ќе подготвиме оквирна понуда прилагодена на вас.
📋 Проверете ја точната цена за вашата организација →МКС EN ISO/IEC 17025 сертификат или акредитација — што значи?
Кога се бара МКС EN ISO/IEC 17025 сертификат (односно ISO/IEC 17025:2017 сертификат), всушност се мисли на акредитација: лабораторијата за испитување или калибрација според овој стандард не добива сертификат, туку акредитација од националното тело за акредитација — во Северна Македонија тоа е Институтот за акредитација (ИАРСМ), кој ја оценува компетентноста за точно наведен обем. Националното издание на стандардот во Северна Македонија има идентична содржина како меѓународното издание — исти барања, исти точки, само под домашна ознака — затоа во тендерските документации се среќаваат двете ознаки за истиот стандард.
Зошто ознаките се разликуваат, а стандардот е ист?
Секоја земја членка на европскиот и меѓународниот систем за стандардизација го презема истиот стандард во сопствениот национален каталог и му додава национален префикс — во Северна Македонија тоа е МКС. Содржината, структурата, клаузулите и сите барања што аудиторот ги проверува при сертификацијата остануваат потполно идентични, без оглед на тоа која ознака пишува на документот. Затоа сертификатот издаден според едната ознака целосно ја покрива и другата — не станува збор за два стандарда, туку за еден ист стандард, само под две имиња.
Нашата примарна дејност е имплементација и воведување на стандарди: ја подготвуваме вашата организација така што оценувањето од телото за акредитација ќе помине без изненадувања, а поимите „сертификација ISO/IEC 17025:2017“ и „сертификат МКС EN ISO/IEC 17025“ ги објаснуваме затоа што клиентите токму така ги бараат. Што сè подразбираат сертификацијата, акредитацијата, IAF и надзорните проверки — прочитајте на страницата Сертификација / ISO сертификат, а за ознаките во тендерите — на страницата ISO стандарди на тендери.
Врска со сродните стандарди
ISO 15189 е пандан за медицинските лаборатории, а ISO/IEC 17065 за телата за сертификација на производи. Принципите на ISO 9001 се вградени во барањата за системот за управување на стандардот. Стандардите се вклопуваат како саќе — кликнете на шестоаголникот за да го отворите тој стандард.
Повеќе за интегрираниот систем за управување
Интегрираниот систем за управување (IMS) обединува два или повеќе ISO стандарди — на пример ISO/IEC 17025 со ISO 9001 или ISO 14001 — во една заедничка рамка на документација, цели и интерни проверки, наместо секој стандард да живее во сопствена паралелна процедура.
Единствена структура (структура на високо ниво — HLS) што ја делат сите современи ISO стандарди. Благодарение на неа, политиката за квалитет, управувањето со ризиците, интерните аудити и прегледот од раководството можат да бидат заеднички за повеќе стандарди одеднаш.
Секој стандард поединечно решава еден дел од работењето — квалитет, животна средина, безбедност, информации. Кога организацијата воведува повеќе од нив, одвоените системи брзо ја дуплираат истата документација и ги дуплираат аудиторите.
Помалку дуплирање на процедурите, поедноставно управување, поцврст надзор над процесите, поефикасно користење на ресурсите и полесна подготовка за оценувањето од телото за акредитација и другите проверки.
ISO/IEC 17025 може да се имплементира самостојно или како дел од интегриран систем — одлуката зависи од бројот на стандарди што ги целите и од тоа дали ги воведувате истовремено или постепено.
Проверете ја подготвеноста на вашата организација
Одговорете на неколку прашања и ќе добиете оквирна проценка на моменталното ниво на подготвеност на вашата организација за ISO/IEC 17025.
Оваа самопроценка дава исклучиво оквирен (индикативен) резултат за подготвеноста. Не претставува сертификација, официјална проверка (аудит) ниту формална потврда за сообразност со стандардот.
Некои од нашите референци
Повеќе од 400 организации во Црна Гора и регионот ја поминаа имплементацијата со нас — од банки и државни органи до производство, ИТ, лаборатории и угостителство.
Ова се само дел од нашите клиенти. Повеќе за нас →
Побарајте бесплатна консултација
Ќе го процениме обемот на работа и ќе предложиме реален план и буџет за вашата организација. Јавете ни се или испратете барање — одговараме во рок од 24 часа.