ISO/IEC 17025:2017 · Черногория
Подготовка лабораторий к аккредитации по ISO/IEC 17025 в Черногории
Обозначение в Черногории: MEST EN ISO/IEC 17025:2018
ISO/IEC 17025 устанавливает требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Аккредитация по данному стандарту — международное подтверждение того, что результаты вашей лаборатории технически достоверны и надёжны.
Что такое ISO/IEC 17025:2017?
В отличие от сертификации системы менеджмента, здесь речь идёт об аккредитации: национальный орган по аккредитации (в Черногории — ATCG) оценивает и систему менеджмента, и техническую компетентность — методы, оборудование, персонал и достоверность результатов. Аккредитованные отчёты признаются международно через соглашения ILAC.
Мы готовим лаборатории всех видов — химические, микробиологические, строительные, метрологические — от установления системы до успешной оценки, включая валидацию методов и расчёты измерительной неопределённости.
Этапы внедрения
Реальные этапы, через которые мы ведём каждый проект — от подготовки до сертификата, который приходит только в конце:
Система менеджмента
Подготовка следует структуре стандарта:
Беспристрастность, конфиденциальность и организация
Упорядочиваем структуру, ответственность и механизмы защиты беспристрастности результатов.
Ресурсы: персонал, помещения, оборудование
Компетенции и полномочия персонала, условия среды, оборудование с калибровкой и метрологической прослеживаемостью.
Методы и валидация
Выбор, верификация и валидация методов, с оценкой измерительной неопределённости.
Обеспечение достоверности результатов
Контрольные карты, межлабораторные сравнения (PT-схемы) и внутренний контроль качества.
От запроса до отчёта
Анализ требований клиента, обращение с образцами, записи и отчётность о результатах.
Система менеджмента
Документация, риски, внутренний аудит и анализ — подготовка к оценке ATCG.
Путь к сертификату
Аккредитацию проводит национальный орган по аккредитации:
Предпосылка всего: система внедрена и применяется на практике — все требования стандарта выполнены, проведён внутренний аудит и анализ со стороны руководства.
Подача заявки в ATCG с объёмом аккредитации (методы) и документацией системы.
Команда оценщиков (включая технических экспертов) проверяет систему и наблюдает за выполнением методов.
Корректирующие действия в установленные сроки; помогаем в ответах и доказательствах.
Регулярные надзорные оценки и повторная оценка в цикле аккредитации.
Преимущества внедрения стандарта
Соглашения ILAC MRA означают признание отчётов без повторных испытаний.
Многие испытания для органов и инспекций могут проводить только аккредитованные лаборатории.
Валидация методов и PT-схемы объективно доказывают качество результатов.
Аккредитованный объём открывает рынки и тендеры, недоступные неаккредитованным.
Иллюстративный, типичный сценарий, который мы часто слышим от клиентов, — не описывает конкретного, названного клиента.
“Результаты были верными, но строго формально доказать это мы не могли — не было ни оценки неопределённости измерений, ни доказательства валидации методик. Через аккредитацию мы ввели неопределённость измерений для каждой методики и регулярные межлабораторные сличения — теперь, когда клиент оспаривает результат, у нас есть доказательство, а не только слово.”
— частый сценарий наших клиентов
Связь со смежными стандартами
ISO 15189 — аналог для медицинских лабораторий, а ISO/IEC 17065 — для органов по сертификации продукции. Принципы ISO 9001 заложены в требования системы менеджмента стандарта.
Проводим обучение по всем стандартам, которые мы внедряем — от базового понимания до внутреннего аудитора.
Часто задаваемые вопросы об ISO/IEC 17025:2017
В чём разница между аккредитацией и сертификацией?
Сертификация подтверждает систему менеджмента; аккредитация подтверждает ещё и техническую компетентность для конкретных методов — поэтому она сложнее и её проводит национальный орган по аккредитации.
Кто аккредитует лаборатории в Черногории?
Орган по аккредитации Черногории (ATCG), чьи аккредитации международно признаются через соглашения EA и ILAC.
Сколько длится подготовка?
Обычно 6–12 месяцев, в зависимости от числа методов в объёме аккредитации и зрелости лаборатории. Для крупных систем — свыше 500 сотрудников, несколько локаций или интегрированная система из нескольких стандартов — проект реально длится больше года; таких клиентов мы также ведём.
Обязательны ли межлабораторные сравнения?
Да — участие в PT-схемах является ключевым доказательством достоверности результатов и планируется для всех областей объёма.
Сколько стоит внедрение ISO 17025?
Фиксированной цены, единой для всех, не существует — стоимость зависит от отрасли организации, её размера и числа сотрудников, выбранного стандарта и текущего состояния системы. Пришлите нам краткое описание вашей организации, и мы бесплатно подготовим ориентировочное предложение, адаптированное под вас.
Сертификат или аккредитация MEST EN ISO/IEC 17025 — что это значит?
Когда речь идёт о сертификате MEST EN ISO/IEC 17025 (то есть сертификате ISO/IEC 17025:2017), на самом деле имеется в виду аккредитация: испытательная или калибровочная лаборатория по этому стандарту получает не сертификат, а аккредитацию национального органа по аккредитации — в Черногории это Орган по аккредитации Черногории (ATCG), который оценивает компетентность в точно определённой области. Национальная редакция стандарта в Черногории имеет содержание, идентичное международной редакции — те же требования, те же пункты, только под национальным обозначением — поэтому на тендерах встречаются оба обозначения одного и того же стандарта.
Почему обозначения различаются, а стандарт один и тот же?
Каждая страна — член европейской и международной системы стандартизации — включает один и тот же стандарт в собственный национальный каталог и добавляет к нему национальный префикс — в Черногории это MEST. Содержание, структура, пункты и все требования, которые аудитор проверяет при сертификации, остаются полностью идентичными независимо от того, какое обозначение указано в документе. Поэтому сертификат, выданный по одному обозначению, полностью покрывает и другое — речь идёт не о двух стандартах, а об одном и том же, только под двумя названиями.
Наша основная деятельность — внедрение стандартов: мы готовим вашу организацию так, чтобы оценка органа по аккредитации прошла без сюрпризов, а понятия «сертификация ISO/IEC 17025:2017» и «сертификат MEST EN ISO/IEC 17025» объясняем потому, что клиенты именно так их и ищут. Что включают в себя сертификация, аккредитация, IAF и надзорные аудиты — читайте на странице Сертификация / Сертификат ISO, а об обозначениях на тендерах — на странице Стандарты ISO на тендерах.
Стандарты, которые складываются в соты
Каждый стандарт сохраняет свою форму, но вместе они образуют единую, прочную интегрированную систему менеджмента (ИСМ) — без пробелов и пересечений. Нажмите на шестиугольник, чтобы открыть этот стандарт.
Подробнее об интегрированной системе менеджмента
Интегрированная система менеджмента (ИСМ) объединяет два или более стандартов ISO — например, ISO/IEC 17025 с ISO 9001 или ISO 14001 — в единую общую систему документации, целей и внутренних проверок, вместо того чтобы каждый стандарт существовал в своей параллельной процедуре.
Единая структура (структура высокого уровня — HLS), которую разделяют все современные стандарты ISO. Благодаря ей политика качества, управление рисками, внутренние аудиты и анализ со стороны руководства могут быть общими сразу для нескольких стандартов.
Каждый стандарт по отдельности решает одну часть бизнеса — качество, окружающую среду, безопасность, информацию. Когда организация внедряет несколько из них, разрозненные системы быстро дублируют одну и ту же документацию и одних и тех же аудиторов.
Меньше дублирования процедур, более простое управление, более сильный контроль над процессами, более эффективное использование ресурсов и более лёгкая подготовка к объединённому сертификационному аудиту.
ISO/IEC 17025 можно внедрить самостоятельно или как часть интегрированной системы — решение зависит от числа стандартов, на которые вы нацелены, и от того, внедряете ли вы их одновременно или постепенно.
Проверьте готовность вашей организации
Ответьте на несколько вопросов и получите ориентировочную оценку текущего уровня готовности вашей организации (ISO/IEC 17025).
Эта самооценка даёт только ориентировочный результат готовности. Она не является сертификацией, официальным аудитом или формальным подтверждением соответствия.
Некоторые из наших референций
Более 400 организаций в Черногории и регионе прошли внедрение вместе с нами — от банков и государственных органов до производства, ИТ, лабораторий и гостиничного бизнеса.
Это лишь часть наших клиентов. Подробнее о нас →
Запросите бесплатную консультацию
Оценим объём работ и предложим реалистичный план и бюджет для вашей организации. Позвоните нам или отправьте запрос — отвечаем в течение 24 часов.