ISO/IEC 17025:2017 · Shqipëria dhe Mali i Zi
Përgatitja e laboratorëve për akreditimin ISO/IEC 17025 në Shqipëri dhe Mal të Zi
Emërtimi kombëtar: SSH EN ISO/IEC 17025 (Shqipëri) · SK EN ISO/IEC 17025 (Kosovë) · MEST EN ISO/IEC 17025:2018 (Mali i Zi)
ISO/IEC 17025 përcakton kërkesat për kompetencën e laboratorëve të testimit dhe kalibrimit. Akreditimi sipas këtij standardi është konfirmim ndërkombëtar që rezultatet e laboratorit tuaj janë teknikisht të vlefshme dhe të besueshme.
Çfarë është ISO/IEC 17025:2017?
Ndryshe nga certifikimi i sistemeve të menaxhimit, këtu bëhet fjalë për akreditim: organi kombëtar i akreditimit (në Mal të Zi ATCG) vlerëson si sistemin e menaxhimit, ashtu edhe kompetencën teknike — metodat, pajisjet, personelin dhe vlefshmërinë e rezultateve. Raportet e akredituara njihen ndërkombëtarisht përmes marrëveshjeve ILAC.
Përgatisim laboratorë të çdo lloji — kimikë, mikrobiologjikë, ndërtimi, metrologjikë — nga vendosja e sistemit deri te vlerësimi i suksesshëm, duke përfshirë vlefshmërimin e metodave dhe llogaritjet e pasigurisë matëse.
Fazat e implementimit
Fazat reale nëpër të cilat e udhëheqim çdo projekt — nga përgatitja deri te certifikata, e cila vjen vetëm në fund:
Sistemi i menaxhimit
Përgatitja ndjek strukturën e standardit:
Paanshmëria, konfidencialiteti dhe organizimi
Rregullojmë strukturën, përgjegjësitë dhe mekanizmat e mbrojtjes së paanshmërisë së rezultateve.
Burimet: personeli, hapësira, pajisjet
Kompetencat dhe autorizimet e personelit, kushtet mjedisore, pajisjet me kalibrim dhe gjurmueshmëri matëse.
Metodat dhe vlefshmërimi
Zgjedhja, verifikimi dhe vlefshmërimi i metodave, me vlerësim të pasigurisë matëse.
Sigurimi i vlefshmërisë së rezultateve
Karta kontrolli, krahasime ndërlaboratorike (skema PT) dhe kontroll i brendshëm i cilësisë.
Nga kërkesa deri te raporti
Shqyrtimi i kërkesës së klientit, trajtimi i mostrave, evidencat dhe raportimi i rezultateve.
Sistemi i menaxhimit
Dokumentacioni, rreziqet, auditimi i brendshëm dhe rishikimi — përgatitje për vlerësimin e ATCG-së.
Rruga drejt certifikatës
Akreditimin e kryen organi kombëtar i akreditimit:
Parakusht i gjithçkaje: sistemi është implementuar dhe zbatuar në praktikë — të gjitha kërkesat e standardit janë përmbushur, është kryer auditimi i brendshëm dhe rishikimi nga drejtuesit.
Dorëzimi i aplikimit pranë ATCG-së me fushëveprimin e akreditimit (metodat) dhe dokumentacionin e sistemit.
Ekipi i vlerësuesve (përfshirë ekspertë teknikë) kontrollon sistemin dhe vëzhgon zbatimin e metodave.
Masa korrigjuese brenda afateve të caktuara; ju ndihmojmë me përgjigjet dhe evidencat.
Vlerësime të rregullta mbikëqyrëse dhe rivlerësim gjatë ciklit të akreditimit.
Përfitimet e zbatimit të standardit
Marrëveshjet ILAC MRA nënkuptojnë pranimin e raporteve pa testime të përsëritura.
Shumë teste për organe dhe inspektorate mund t'i kryejnë vetëm laboratorë të akredituar.
Vlefshmërimi i metodave dhe skemat PT dëshmojnë objektivisht cilësinë e rezultateve.
Fushëveprimi i akredituar hap tregje dhe tenderë të paarritshëm për të paakredituarit.
Skenar ilustrues dhe tipik që e dëgjojmë shpesh nga klientët — nuk përfaqëson një klient konkret të emërtuar.
“Rezultatet ishin të sakta, por nuk mund ta provonim këtë në mënyrë rreptësisht formale — nuk kishte vlerësim të pasigurisë së matjes dhe as dëshmi të validimit të metodave. Nëpërmjet akreditimit futëm pasigurinë e matjes për çdo metodë dhe krahasime të rregullta ndërlaboratorike — tani, kur klienti kundërshton një rezultat, kemi dëshmi, jo vetëm fjalën tonë.”
— skenar i shpeshtë i klientëve tanë
Lidhja me standardet e ngjashme
ISO 15189 është homologu për laboratorët mjekësorë, ndërsa ISO/IEC 17065 për organet certifikuese të produkteve. Parimet e ISO 9001 janë të ngërthyera në kërkesat e sistemit të menaxhimit të standardit.
Mbajmë trajnime për të gjitha standardet që implementojmë — nga kuptimi bazë deri te auditori i brendshëm.
Pyetje të shpeshta rreth ISO/IEC 17025:2017
Cila është dallimi mes akreditimit dhe certifikimit?
Certifikimi konfirmon sistemin e menaxhimit; akreditimi konfirmon edhe kompetencën teknike për metoda konkrete — prandaj është më kërkues dhe kryhet nga organi kombëtar i akreditimit.
Kush i akrediton laboratorët në Mal të Zi?
Organi i Akreditimit i Malit të Zi (ATCG), akreditimet e të cilit njihen ndërkombëtarisht përmes marrëveshjeve EA dhe ILAC.
Sa zgjat përgatitja?
Zakonisht 6 deri në 12 muaj, në varësi të numrit të metodave në fushëveprim dhe pjekurisë së laboratorit. Për sisteme të mëdha — mbi 500 të punësuar, disa lokacione ose sistem i integruar me disa standarde — projekti realisht zgjat mbi një vit; edhe këta klientë i udhëheqim.
A janë të detyrueshme krahasimet ndërlaboratorike?
Po — pjesëmarrja në skemat PT është dëshmi kyçe e vlefshmërisë së rezultateve dhe planifikohet për të gjitha fushat në fushëveprim.
Sa kushton implementimi i ISO 17025?
Nuk ka çmim fiks që vlen për të gjithë — kostoja varet nga fusha (veprimtaria) e organizatës, madhësia dhe numri i punonjësve, standardi i zgjedhur dhe gjendja aktuale e sistemit. Na dërgoni një përshkrim të shkurtër të organizatës suaj dhe do të përgatisim falas një ofertë orientuese të përshtatur për ju.
Certifikatë apo akreditim: SSH EN ISO/IEC 17025?
Kur në tender ose në kërkesën e klientit shkruhet SSH EN ISO/IEC 17025, SK EN ISO/IEC 17025 ose MEST EN ISO/IEC 17025:2018, bëhet fjalë për të njëjtin standard — vetëm nën emërtimin kombëtar. Shqipëria e adopton si SSH (Standard Shqiptar, DPS), Kosova si SK (Standardi i Kosovës, AKS), Mali i Zi si MEST (ISME); përmbajtja, klauzolat dhe kërkesat që kontrollon audituesi janë identike. Për këtë standard organizata nuk merr certifikatë, por akreditim nga organi kombëtar i akreditimit — në Shqipëri DPA (Drejtoria e Përgjithshme e Akreditimit), në Kosovë DAK (Drejtoria e Akreditimit e Kosovës), në Mal të Zi ATCG — i cili vlerëson kompetencën për një fushë të përcaktuar saktë; njohja jashtë vendit varet nga marrëveshjet EA MLA dhe ILAC/IAF të atij organi.
Pse ndryshojnë emërtimet, ndërkohë që standardi është i njëjti?
Çdo vend anëtar i sistemit evropian dhe ndërkombëtar të standardizimit e merr të njëjtin standard në katalogun e vet kombëtar dhe i shton një prefiks kombëtar — në Mal të Zi ky është MEST. Përmbajtja, struktura, klauzolat dhe të gjitha kërkesat që auditori i kontrollon gjatë certifikimit mbeten plotësisht identike, pavarësisht se cili emërtim shkruhet në dokument. Prandaj certifikata e lëshuar sipas njërit emërtim e mbulon plotësisht edhe tjetrin — nuk bëhet fjalë për dy standarde, por për një e të njëjtin, vetëm nën dy emra.
Veprimtaria jonë kryesore është implementimi dhe zbatimi i standardeve: e përgatisim organizatën tuaj në mënyrë që vlerësimi i organit të akreditimit të kalojë pa surpriza, ndërsa termat „certifikimi ISO/IEC 17025:2017" dhe „certifikata MEST EN ISO/IEC 17025" i shpjegojmë sepse pikërisht kështu i kërkojnë klientët. Çfarë nënkuptojnë certifikimi, akreditimi, IAF dhe auditimet mbikëqyrëse — lexoni në faqen Certifikimi / Certifikata ISO, ndërsa për emërtimet në tenderë në faqen Standardet ISO në tenderë.
Standardet që përshtaten si hoje mjalti
Çdo standard e ruan formën e vet, por së bashku formojnë një sistem të vetëm, të fortë dhe të integruar të menaxhimit (SIM) — pa boshllëqe dhe pa mbivendosje. Klikoni mbi një hekzagon për ta hapur atë standard.
Më shumë rreth sistemit të integruar të menaxhimit
Sistemi i integruar i menaxhimit (SIM) bashkon dy ose më shumë standarde ISO — për shembull ISO/IEC 17025 me ISO 9001 ose ISO 14001 — në një kuadër të përbashkët dokumentacioni, objektivash dhe kontrollesh të brendshme, në vend që çdo standard të jetojë në procedurën e vet paralele.
Një strukturë e njëjtë (struktura e nivelit të lartë — HLS) që e ndajnë të gjitha standardet moderne ISO. Falë saj, politika e cilësisë, menaxhimi i rrezikut, auditimet e brendshme dhe rishikimi nga drejtuesit mund të jenë të përbashkëta për disa standarde njëherësh.
Çdo standard veç e veç trajton një pjesë të biznesit — cilësinë, mjedisin, sigurinë, informacionin. Kur një organizatë zbaton disa prej tyre, sistemet e ndara shpejt dyfishojnë të njëjtin dokumentacion dhe të njëjtët auditorë.
Më pak dyfishim procedurash, menaxhim më i thjeshtë, mbikëqyrje më e fortë e proceseve, përdorim më efikas i burimeve dhe përgatitje më e lehtë për vlerësimin e akreditimit dhe auditimet e tjera.
ISO/IEC 17025 mund të implementohet në mënyrë të pavarur ose si pjesë e një sistemi të integruar — vendimi varet nga numri i standardeve që synoni dhe nga ajo nëse do t'i zbatoni njëkohësisht apo në mënyrë graduale.
Kontrolloni gatishmërinë e organizatës suaj
Përgjigjuni disa pyetjeve dhe merrni një vlerësim orientues të nivelit aktual të gatishmërisë së organizatës suaj (ISO/IEC 17025).
Ky vetëvlerësim jep vetëm një rezultat orientues të gatishmërisë. Nuk përbën certifikim, auditim zyrtar apo konfirmim formal të përputhshmërisë.
Disa nga referencat tona
Mbi 400 organizata në Mal të Zi dhe rajon e kanë kaluar implementimin me ne — nga bankat dhe organet shtetërore te prodhimi, IT-ja, laboratorët dhe mikpritja.
Këta janë vetëm disa nga klientët tanë. Më shumë për ne →
Gati për standardizim?
Na kontaktoni për një konsultë falas hyrëse — do të vlerësojmë vëllimin e punës dhe do të propozojmë një plan dhe buxhet realist. Na telefononi ose dërgoni një kërkesë — përgjigjemi brenda 24 orësh.