ISO/IEC 17025:2017 · Hrvatska
Priprema laboratorija za ISO/IEC 17025 akreditaciju u Hrvatskoj
Oznaka u Hrvatskoj: HRN EN ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025 utvrđuje zahtjeve za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i etaloniranje. Akreditacija po ovom standardu je međunarodna potvrda da su rezultati vašeg laboratorija tehnički valjani i pouzdani.
Što je ISO/IEC 17025:2017?
Za razliku od certifikacije sustava upravljanja, ovdje se radi o akreditaciji: nacionalno akreditacijsko tijelo (u Hrvatskoj HAA) ocjenjuje i sustav upravljanja i tehničku kompetentnost — metode, opremu, osoblje i valjanost rezultata. Akreditirana izvješća priznaju se međunarodno kroz sporazume ILAC.
Pripremamo laboratorije svih vrsta — kemijske, mikrobiološke, građevinske, mjeriteljske — od uspostave sustava do uspješne ocjene, uključujući validaciju metoda i izračune mjerne nesigurnosti.
Faze implementacije
Stvarne faze kroz koje vodimo svaki projekt uvođenja ISO/IEC 17025 standarda — od pripreme do certifikata, koji dolazi tek na kraju:
Sustav upravljanja
Priprema prati strukturu standarda: Niste sigurni jeste li sukladni s ovim zahtjevima? Provjerite kratkom samoprocjenom na dnu stranice.
Nepristranost, povjerljivost i organizacija
Uređujemo strukturu, odgovornosti i mehanizme zaštite nepristranosti rezultata.
Resursi: osoblje, prostor, oprema
Kompetencije i ovlaštenja osoblja, uvjeti okoline, oprema s etaloniranjem i mjernom sljedivošću.
Metode i validacija
Odabir, verifikacija i validacija metoda, s procjenom mjerne nesigurnosti.
Osiguravanje valjanosti rezultata
Kontrolne karte, međulaboratorijske usporedbe (PT sheme) i interna kontrola kvalitete.
Od zahtjeva do izvješća
Pregled zahtjeva klijenta, rukovanje uzorcima, zapisi i izvješćivanje o rezultatima.
Sustav upravljanja
Dokumentacija, rizici, interni audit i upravina ocjena — priprema za ocjenu HAA.
Put do certifikata
Akreditaciju provodi nacionalno akreditacijsko tijelo:
Preduvjet svega: sustav je implementiran i primijenjen u praksi — ispunjeni su svi zahtjevi standarda, proveden je interni audit i upravina ocjena.
Podnošenje prijave HAA s opsegom akreditacije (metode) i dokumentacijom sustava.
Tim ocjenjivača (uključujući tehničke stručnjake) provjerava sustav i promatra izvođenje metoda.
Popravne radnje u zadanim rokovima; pomažemo u odgovorima i dokazima.
Redovita nadzorna ocjenjivanja i ponovno ocjenjivanje u akreditacijskom ciklusu.
Prednosti uvođenja standarda
Sporazumi ILAC MRA znače prihvaćanje izvješća bez ponovnih ispitivanja.
Mnoga ispitivanja za državna tijela i inspekcije smiju provoditi samo akreditirani laboratoriji.
Validacija metoda i PT sheme objektivno dokazuju kvalitetu rezultata.
Akreditirani opseg otvara tržišta i natječaje nedostupne neakreditiranima.
Ilustrativan, tipičan scenario koji često čujemo od klijenata — ne predstavlja konkretnog, imenovanog klijenta.
“Rezultati su bili točni, ali to nismo mogli strogo formalno dokazati — nije postojala procjena mjerne nesigurnosti ni dokaz validacije metoda. Kroz akreditaciju uveli smo mjernu nesigurnost za svaku metodu i redovite međulaboratorijske usporedbe — sad kad klijent ospori rezultat, imamo dokaz, a ne samo riječ.”
— čest scenario naših klijenata
Edukacije za ISO/IEC 17025 na hrvatskom jeziku — od osnovnog razumijevanja standarda do tečaja za interne auditore. Održavamo ih online i uživo u vašim prostorijama, po dogovoru, za cijelu Hrvatsku.
Česta pitanja o ISO/IEC 17025:2017
Koja je razlika između akreditacije i certifikacije?
Certifikacija potvrđuje sustav upravljanja; akreditacija potvrđuje i tehničku kompetentnost za konkretne metode — zato je zahtjevnija i provodi je nacionalno akreditacijsko tijelo.
Tko akreditira laboratorije u Hrvatskoj?
Hrvatska akreditacijska agencija (HAA), čije se akreditacije međunarodno priznaju kroz sporazume EA i ILAC.
Koliko traje priprema?
Prije svega ovisi o pristupu implementaciji i o tome koliko je vaša organizacija već sukladna — obično 6 do 12 mjeseci, ovisno o broju metoda u opsegu i zrelosti laboratorija. Kod velikih sustava — više od 500 zaposlenika, više lokacija ili integrirani sustav s više standarda — projekt realno traje i dulje od godinu dana; vodimo i takve klijente. Niže na ovoj stranici možete provjeriti svoju trenutnu razinu spremnosti kratkom samoprocjenom.
Jesu li međulaboratorijske usporedbe obvezne?
Da — sudjelovanje u PT shemama ključni je dokaz valjanosti rezultata i planira se za sva područja opsega.
Koliko košta implementacija ISO 17025?
Ne postoji fiksna cijena koja vrijedi za sve — trošak ovisi o području (djelatnosti) organizacije, njezinoj veličini i broju zaposlenika, odabranom standardu i postojećem stanju sustava. Pošaljite nam kratak opis svoje organizacije i besplatno ćemo pripremiti okvirnu ponudu prilagođenu vama.
📋 Provjerite točnu cijenu za vašu organizaciju →HRN EN ISO/IEC 17025:2017 certifikat ili akreditacija — što znači?
Kada se traži HRN EN ISO/IEC 17025:2017 certifikat (odnosno ISO/IEC 17025:2017 certifikat), zapravo se misli na akreditaciju: laboratorij za ispitivanje ili umjeravanje prema ovoj normi ne dobiva certifikat, nego akreditaciju od nacionalnog akreditacijskog tijela — u Hrvatskoj je to Hrvatska akreditacijska agencija (HAA) — koja ocjenjuje kompetentnost za točno naveden opseg. Nacionalno izdanje standarda u Hrvatskoj ima identičan sadržaj kao međunarodno izdanje — isti zahtjevi, iste klauzule, samo pod domaćom oznakom — zato se na natječajima pojavljuju obje oznake za isti standard.
Zašto se oznake razlikuju, a standard je isti?
Svaka zemlja članica europskog i međunarodnog sustava normizacije preuzima isti standard u vlastiti nacionalni katalog i dodaje mu nacionalni prefiks — u Hrvatskoj je to HRN. Sadržaj, struktura, klauzule i svi zahtjevi koje auditor provjerava pri certifikaciji ostaju potpuno identični bez obzira na to koja oznaka piše na dokumentu. Zato certifikat izdan prema jednoj oznaci u potpunosti pokriva i drugu — ne radi se o dva standarda, već o jednom te istom, samo pod dva imena.
Naša je primarna djelatnost implementacija i uvođenje standarda: pripremamo vašu organizaciju tako da ocjenjivanje akreditacijskog tijela prođe bez iznenađenja, a pojmove „ISO/IEC 17025:2017 certifikacija“ i „certifikat HRN EN ISO/IEC 17025:2017“ objašnjavamo jer ih klijenti upravo tako i traže. Što sve podrazumijevaju certifikacija, akreditacija, IAF i nadzorni auditi — pročitajte na stranici Certifikacija / ISO certifikat, a o oznakama na natječajima na stranici ISO standardi na natječajima.
Veza sa srodnim standardima
ISO 15189 pandan je za medicinske laboratorije, a ISO/IEC 17065 za certifikacijska tijela za proizvode. Načela ISO 9001 ugrađena su u zahtjeve standarda za sustav upravljanja. Standardi se uklapaju kao saće — kliknite na šesterokut kako biste otvorili taj standard.
Više o integriranom sustavu upravljanja
Integrirani sustav upravljanja (IMS) spaja dva ili više ISO standarda — na primjer ISO/IEC 17025 s ISO 9001 ili ISO 14001 — u jedan zajednički okvir dokumentacije, ciljeva i internih provjera, umjesto da svaki standard živi u svojoj paralelnoj proceduri.
Jedinstvena struktura (struktura visoke razine — HLS) koju dijele svi suvremeni ISO standardi. Zahvaljujući njoj politika kvalitete, upravljanje rizicima, interni auditi i upravina ocjena mogu biti zajednički za više standarda odjednom.
Svaki standard pojedinačno rješava jedan dio poslovanja — kvalitetu, okoliš, sigurnost, informacije. Kad organizacija uvodi više njih, razdvojeni sustavi brzo dupliraju istu dokumentaciju i iste auditore.
Manje dupliranja procedura, jednostavnije upravljanje, jači nadzor nad procesima, učinkovitije korištenje resursa i lakša priprema za ocjenjivanje akreditacijskog tijela i druge provjere.
ISO/IEC 17025 može se implementirati samostalno ili kao dio integriranog sustava — odluka ovisi o broju standarda koje ciljate i o tome uvodite li ih istodobno ili postupno.
Provjerite spremnost vaše organizacije
Odgovorite na nekoliko pitanja i dobit ćete okvirnu procjenu trenutne razine spremnosti vaše organizacije za ISO/IEC 17025.
Ova samoprocjena daje isključivo okviran (indikativan) rezultat spremnosti. Ne predstavlja certifikaciju, službeni audit niti formalnu potvrdu sukladnosti sa standardom.
Neke od naših referenci
Više od 400 organizacija u Crnoj Gori i regiji prošlo je kroz implementaciju s nama — od banaka i državnih tijela do proizvodnje, IT-a, laboratorija i ugostiteljstva.
Ovo su samo neki od naših klijenata. Više o nama →
Zatražite besplatnu konzultaciju
Procijenit ćemo opseg posla i predložiti realan plan i proračun za vašu organizaciju. Nazovite nas ili pošaljite upit — odgovaramo u roku od 24h.